RDC 509/2021:
Gestão de Tecnologias
Como evitar sanções da ANVISA através de um Plano de Gerenciamento de Equipamentos robusto e digitalizado.
A Resolução da Diretoria Colegiada **RDC nº 509/2021** não é apenas uma diretriz administrativa; ela é o marco legal que define a responsabilidade dos serviços de saúde sobre o ciclo de vida de suas tecnologias. Para o gestor hospitalar, a negligência em relação a esta norma pode resultar em multas pesadas e interdições de setores críticos.
Os Pilares da Conformidade
Para estar em dia com a fiscalização, o hospital precisa de um **Plano de Gerenciamento de Equipamentos Médicos** que contemple quatro pontos essenciais:
Inventário Ativo
Relação atualizada de todos os ativos, com histórico de localização e criticidade.
Manutenção Periódica
Cronogramas preventivos rigorosos e evidências técnicas de execução.
Qualificação/Calibração
Certificados que garantam que a máquina entrega exatamente o que promete no painel.
Rastreabilidade
Capacidade de provar quem, quando e como interveio em um equipamento em caso de incidente.
Solução: NefroSystem + HydroCore
A maior dificuldade dos hospitais em auditorias é a organização física de laudos e ordens de serviço. Na Elomega, resolvemos isso nativamente.
Ao utilizar o **NefroSystem** integrado ao novo hardware **HydroCore**, todos os eventos — desde a instalação até a manutenção preventiva — são registrados automaticamente em nuvem. Isso elimina o erro humano e garante que, em uma visita da ANVISA, você tenha todos os dados ao alcance de um clique.
Dica de Engenharia Clínica
Um Plano de Gerenciamento ineficiente aumenta o custo de seguro hospitalar e o risco jurídico do diretor técnico. Digitalizar esse processo com a Elomega não é apenas conformidade, é proteção patrimonial.
Auditoria à vista?
Nossa equipe de engenharia clínica realiza o diagnóstico completo do seu parque tecnológico para adequação total à RDC 509.